章光产品内销合格外销不合格 药力不够西药来凑
章光西药诡异事件:内销合格外销不合格?
9月28日,浙江省食品药品监管局率先发布调查结果称,章光101股份有限公司在内地销售的产品质量抽检合格,但专供新加坡和中国香港地区产品确实含有禁用物质“米诺地尔”。
这是章光西药事件曝光以来首份来自官方的权威报告,也让处于风口浪尖的中药日化行业稍稍松了一口气。但是章光101产品中被查出的西药“米诺地尔”是否为刻意添加?难道问题产品只是外销?
中药日化产品“药力不够西药来凑”的潜规则能否被打破,监管不力和法律缺失的局面何时能够改变,安全监管谁来负责?
问题产品只外销?
8月1日,新加坡卫生科学局称在例行检查时,发现章光101金装101高级生发灵及章光101D发宝两款产品发现含有未列明的西药成分米诺地尔(MINOXIDIL),因此下令这两种产品在新加坡下架,随即香港卫生署要求回收两款章光101产品。8月2日,澳门特区政府也呼吁市民不要购买、停止使用上述产品。
面对新加坡和中国香港的下架行为,国内质监部门迅速作出反应。8月2日,北京市药监局已经对北京工厂的全部产品进行了抽样检测;8月6日,浙江和郑州的工厂也接受了当地药监部门的抽检,8月23日浙江省食品药品监管局下达《责令整改通知书》,提出警告,责令整改。
9月13日,浙江省药监局组织联合调查组对章光101在新加坡被查含有西药成分米诺地尔所涉及的浙江生产工厂正式立案调查,并对该公司中国内地销售产品和杭州经销门店产品做了抽样检测。
9月28日,浙江省食品药品监管局发布调查结果,其专供新加坡和中国香港地区产品含违禁物质“米诺地尔”,其检出含量均为0.18%。同时,抽取的章光101G三参头发宝育发液、章光101F发珍育发液、章光101B防脱育发剂等10个产品中,发现均不含违禁物质“米诺地尔”。
北京章光101总裁办公室主任章芳在接受时代周报记者独家专访时称,事件发生后,章光公司进行了内部调查,初步调查结论是,此前浙江工厂负责管理原料的老工人,因其妻子被检测出罹患肺癌,因此临时请假去北京看病,将工作移交给一位对仓储管理经验不足的新员工。
在新产品开发的过程中,试验室里会备有一定数量的米诺地尔阳性对照品,供试验对比之用,含有米诺地尔阳性对照品的酒精溶液和当做原料的酒精在外观上又极其相似,几乎是一模一样,由于浙江工厂厂房整体搬迁,加上匆忙交接,因此不小心将含有米诺地尔的酒精放到出口的提取车间。
当被问到作为对照品的酒精和作为原料的酒精,其大小、包装、标签是否应该有所区别时,章芳表示,可能存在标签模糊等原因,进一步的细节还有待下一步深入的调查。
章芳表示,根据企业自检结果,北京、郑州厂的产品均无问题,两地药监部门的检测也将在10月份发布结果,“《责令整改通知书》中指出浙江厂存在原料管理不善、生产过程纪录不完整、检验及留样不规范三大管理漏洞,我们也按照这三方面提出了整改方案,确保以后不会发生类似的问题”。
药力不够西药来凑
业界的疑问,似乎并没有随着调查结果散去,早在8月4日,北京章光101集团在其网站上发布声明称,此次在新加坡和中国香港被检出含米诺地尔成分的产品品名、配方、包装和规格均与国内不同,属于定制产品,是由该公司委托下属浙江章光101有限公司生产,以上产品在中国内地均无销售。
但是一位不愿具名的业内人士告诉时代周报记者,日化行业确实存在定制产品配方不同的情况,比如美国的产品在日本、中国销售时,可能针对亚洲人的皮
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