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我国新版药品规范出炉

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)终于出台，并将于3月1日起施行。

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版GMP)终于出台，并将于3月1日起施行。《药品生产质量管理规范》简称药品GMP，是药品生产和质量管理的基本准则。新版药品GMP的出台标志着我国药品生产即将进入更为科学、系统的崭新时代，对我国制药行业健康发展将起到重要的推动作用，从而最终使百姓受益。

国家药监局方面表示，我国现有药品生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局，生产集中度较低，自主创新能力不足。实施新版药品GMP，有利于促进医药行业资源向优势企业集中，淘汰落后生产力;有利于调整医药经济结构，以促进产业升级;有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场。

但值得注意的是，一方面企业投入大量资金改造，另一方面国家不停降低药价，药品质量和价格的矛盾越来越尖锐。如中成药，目前国内80%的中药材都涨价，但药品价格一直往下降。相关业内人士认为，一旦新版GMP实施下来，必定会带来药品制造成本的大幅增加。

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