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国家食药监管总局加强药品医疗器械检查

4月9日，国家食品药品监督管理总局召开会议，要求加强对人感染H7N9禽流感疫情防控相关药品、医疗器械的生产、经营重点环节监督检查，对违法违规行为，坚决依法严肃处理。

针对近期出现的人感染H7N9禽流感疫情，该局一方面采取早期介入研发、加强沟通与指导等措施，在确保安全有效的前提下，加快相关防控药品的审批和上市；另一方面，加强对防控相关药品、医疗器械的生产、经营重点环节监督检查，对违法违规行为，坚决依法严肃处理。

该局要求，下一步要确保防控用药和医疗器械质量安全。要加强科学使用防治流感药物的宣传，加强临床用药不良反应监测；要主动配合有关部门，针对临床使用相关诊断试剂的需求，做好审评审批的准备；要全力配合做好疫苗的研制和临床试验有关工作，加快疫苗上市进程；要协调做好食品安全监管工作；各地食品药品监管部门要确保信息报告渠道畅通，及时报送食品药品监管部门防控流感疫情有关工作的情况。

该局4月8日印发《国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》，全面部署了加强H7N9流感防控医疗器械监管工作，要求确保国内H7N9流感防控医疗器械监管工作高效有序和防控产品质量安全。

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