中医中药网
首页 --> 中医信息 --> 中医新闻 --> 王健委员:重视艾滋病中药新药审批工作

王健委员:重视艾滋病中药新药审批工作

希望重视艾滋病中药新药的评审工作,加快评审进度;对已做完新药临床试验的药物按原要求进行审批,新申报药物按照新规定执行;尽快批准符合要求的新药上市,为更多艾滋病患者服务。

近年来,全国中医药治疗艾滋病试点项目取得了良好的临床效果、社会效益。中医药治疗艾滋病具有明显和确切的临床疗效,可以延缓艾滋病病毒感染者发病、降低病死率、改善机体免疫功能,治疗机会性感染。

全国政协委员、中国中医科学院中医药防治艾滋病研究中心常务副主任王健坦言,在中医药防治艾滋病工作中,仍存在一个制约其发展的严重问题——艾滋病中药新药严重缺乏,艾滋病中药新药的评审工作严重滞后,急需引起有关部门重视,并得到解决。

目前,艾滋病中药新药评审标准缺乏与时俱进的指导性文件和规定。目前评审艾滋病中医新药仍然按照2002年制订的《治疗艾滋病中药新药评价问题专题咨询会纪要》进行,已经根本不适应目前行业发展需要。据统计,12年来,只有一个艾滋病中药新药上市,根本不能满足临床需求。另外,药监局药审中心在评审中药时,经常是按照西医西药标准和办法来进行中药的疗效评价;没有考虑中医药自身的特点和优势,认为只有抗病毒才是治疗艾滋病的唯一途径,对具有我国自主知识产权的、具有优秀民族文化特色的中医缺乏自信。

为此,王健建议:希望重视艾滋病中药新药的评审工作,加快评审进度;对已做完新药临床试验的药物按原要求进行审批,新申报药物按照新规定执行;尽快批准符合要求的新药上市,为更多艾滋病患者服务。尽快对原有“艾滋病中药新药评价问题专题咨询会纪要”进行完善和修订,出台新的“艾滋病中药新药指导原则”,以便企业和有关研发机构参考。有关管理部门还应建立服务意识,加强与企业的联系和沟通,紧密配合,做好服务,指导和帮助药企进行新药研究。

此外,王健还建议审评人员应加强业务学习,药审中心应经常邀请不同领域、不同专业的专家进行有关疾病研究进展的讲座。取消目前主审终身负责制制度,改为主审加集体(包括咨询专家)负责制制度,使评审工作按时顺利进行。(中国中医药报)

专家免费咨询热线:010-87264942(咨询时间:上午8:30-下午5:00)

本页关键字:王健重视艾滋病中药审批  中医两会 免费索取疾病资料

上一篇:全国政协十二届三次会议开幕        下一篇:王国强:强化妇幼领域中医药应用

>> 返回中医新闻页面    >> 返回首页

>> 更多请点击扫描二维码 轻松关注 您感兴趣的中医微信号

图片文章

特别链接卫生部国家中医药管理局

健康网站

合作网站

关于我们 | 投稿启事 | 联系方式 | 人才招聘 | 投稿反馈 | 申请合作 | 友情链接 | 中医问答 | 网站导航 | 精彩图文 | 精彩专题 | 高级搜索
本站信息仅供参考 不能作为诊断及医疗的依据
本站如有转载或引用文章涉及版权问题 请速与我们联系
Copyright © 2003-2012 zhzyw.com All rights reserved
客服热线 010-87264942
文明办网文明上网投诉电话:010-87264942 举报邮箱:tousu@zhzyw.org
版权所有:中医中药网
中医保健
中医特色