国家药监局发布3个中药新药相关指导原则
10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》3个指导原则的通告。
10月12日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》3个指导原则的通告，3个指导原则经国家药品监督管理局审核同意，自发布之日起施行。
《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》的主要内容包括药材基原与药用部位、产地、种植养殖、采收与产地加工、包装与贮藏及质量标准等。基本原则为尊重中医药传统和特色、满足中药新药研究设计需要、加强生产全过程质量控制、关注药材资源可持续利用。
《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》一般原则为遵循中医药理论、满足中药新药研究设计的需要、建立完善质量标准以及加强全过程质量控制，主要对炮制工艺、炮制用辅料、饮片标准、包装与贮藏等内容进行规定。
根据《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》，研究者应根据中药新药的处方组成、制备工艺、药用物质的理化性质、制剂的特性和稳定性的特点，有针对性地选择并确定质量标准控制指标，还应结合相关科学技术的发展，不断完善质量标准的内容，提高中药新药的质量控制水平，保证药品的安全性和有效性。
专家免费咨询热线：010-87264942(咨询时间：上午8:30－下午5:00)
本页关键字：中药新药 药用饮片炮制 药材质量 免费索取疾病资料
上一篇：湖北荆州公安县中医医院老年大学开讲座 下一篇：湖北中医药大学举办中医疫病防治骨干培训班
>> 更多请点击扫描二维码 轻松关注 您感兴趣的中医微信号
相关链接
图片文章
网站搜索
最新文章
拼音索引
[中药词典]
[中药方剂]
疑难杂症
- 癌症肿瘤
- 病毒性肝炎
- 肝硬化
- 脂肪肝
- 酒精肝
- 肝腹水
- 痛风
- 甲亢
- 糖尿病
- 癫痫
- 失眠
- 面瘫
- 偏头痛
- 抑郁症
- 更年期综合症
- 面肌痉挛
- 三叉神经痛
- 重症肌无力
- 神经衰弱
- 脊髓空洞症
- 白内障
- 青光眼
- 黄斑变性
- 眼底病变
- 黄斑裂孔
- 眼底出血
- 视神经萎缩
- 玻璃体浑浊
- 视网膜色素变性
- 心肌炎
- 白塞氏病
- 红斑狼疮
- 干燥综合征
- 硬皮病
- 风湿类风湿
- 坐骨神经痛
- 股骨头坏死
- 骨髓炎
- 腰椎间盘突出
- 强直性脊柱炎
- 颈椎病
- 间质性肺炎
- 慢性结肠炎
- 慢性胃溃疡
栏目导航
帮助中心
- 客服电话：010-87264942
- 客服QQ：13007415
- 邮件地址：zhzyw@zhzyw.org
- 投诉电话：010-87264942
