优欣定临床研究进展顺利

近日，由上海中药创新研究中心研制，源于传统中草药的新药优欣定即将结束二期临床试验，完成三期临床研究后有望较快与患者见面。

优欣定是我国神经精神类领域第一个获得临床批件、第一个获国家新药创制重大专项支持、第一个开展临床试验研究的国家1类创新药物，由上海中药创新研究中心独立研制，拥有包括其工艺及应用专利在内的自主知识产权。其专利范围涵盖中国、美国、德国、法国、英国、意大利、瑞典、日本及韩国等。

优欣定的研制源于传统中药人参，其活性成分是口服后在体内产生的一个代谢物；该代谢物在生产上则以人参类植物为原料经过水解等创新工艺获得高纯度单分子原料。优欣定胶囊既有中药安全性高、毒副作用少、成本较低的特点，又有化药成分清晰、药效显著、机理新颖和质控稳定一致等优势，是一个十分难求、兼有中西药特点和优势的新型药物。目前优欣定的研发投资约达5000万人民币，三期临床还将投入千万元。

上海中药创新研究中心是国家生物医药基地重点建设的“一所六中心”之一， 是国家生物医药基地重点建设的国家级专业孵化器，也是国家国际科技合作基地和上海市研究生联合培养基地。中药中心自成立起一直致力于创新药物的研发，目前已获药物临床试验批件2个，境外上市中药1个，临床前1类新药3个，拥有发明专利60多项，其中国际专利25项。

上海中药创新研究中心主任杨子荣介绍，全球抑郁症药物市场很大，年销售额200多亿美元。这么大的蛋糕却由西方公司的化药所瓜分。若优欣定能成功上市，不但可打破国外产品垄断，使创新中药在国际制药舞台占有一席之地，还将为传统中药的创新研发之路提供了重要借鉴，其社会和经济价值不容小觑。（中国中医药报）