山东临沂中药材整治实现“三没有”

经过近3个月的专项整治，目前，山东省临沂市中药材走上了规范、有序、安全轨道，主要体现在实现了“三个没有”：一是中药饮片生产企业没有发现无证生产、弄虚作假、以次充好、以非药品冒充药品等行为；二是药品经营企业没有发现无证经营、挂靠、走票中药材和中药饮片的违法违规行为；三是生产、经营、使用环节没有发生质量事故。

临沂是山东中药材资源大市，也是山东中药材中药饮片生产经营基地之一。全市药用植物830余种，地道药材或较为名贵药材26种，居全省之首。近年来，药材生产经营迅猛发展，药材种植面积成倍增长，种植技术普遍提高，已成为当地百姓致富的钱袋子。目前，全市中药材种植面积150余万亩，年产量1136万吨，以量多、质优、价廉享誉国内外。

为进一步规范中药材中药饮片市场流通秩序，提高中药材中药饮片质量管理水平，市食品药品监督管理部门根据上级要求和统一安排，结合辖区内中药材中药饮片生产经营使用实际情况，自5月23日开始，利用将近3个月的时间部署开展了中药材中药饮片专项整治行动。这次专项整治行动成立了由主要领导任组长、分管领导任副组长的领导小组，统一组织、协调和指导全市整治工作，先后多次召开会议安排部署整治工作。并结合实际，制订印发了《临沂市中药材中药饮片专项整治实施方案》，明确任务，落实责任，做到一级抓一级，层层抓落实，确保了整治工作的有序开展。同时确定重点区域、重点企业、重点品种、重点环节和重点设施，使整治重点明确。

全市中药饮片生产、经营企业和医疗机构在各县区局的具体指导下，按整治方案内容全面开展了自查自纠。在自查自纠过程中，监管人员做到精心指导，企业单位不走过场，使自查自纠富有成效，既查出了问题找到了差距，又制订了整改措施、完善了有关制度。从自查情况看，全市中药材中药饮片生产经营使用秩序大体良好；但也存在一些问题，如部分中药饮片生产企业厂房设施陈旧、检验仪器设备不能满足现有生产需要，有的生产企业对GMP的贯彻尤其是药品质量管理制度落实不到位；部分药品经营企业专业技术人才缺乏、管理水平不高以及缺乏必要的储存环境，有的经营企业存在未完整地索取供应商资质、采购票据以及入库、验收、养护、销售等记录缺失等。对此，有关部门要求相关单位立即进行自我清理和改正。

自查阶段结束后，各县区局立即对辖区内的中药饮片生产企业、药品经营企业和医疗机构开展全面检查和监督抽验。截至目前，全市共出动执法人员1177人次，检查中药饮片生产企业14家，发现一般问题160余项，主要问题10项，立案查处8 家，责令限期整改2家。检查药品经营企业、医疗机构432家，对41家药品经营企业、医疗机构经营或使用的中药材中药饮片，进行了现场抽验，对抽验发现的不合格产品依法进行了处理。