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国家药监局发布公告修订血塞通、血栓通注射剂说明书

近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,近日,国家药品监督管理局发布公告,决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)〕增加警示语,并对【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

公告要求,血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书应增加警示语,注明不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用。【禁忌】项应增加儿童禁用。【注意事项】项应增加:严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治范围用药;加强用药监护,开始用药30分钟内,发现异常立即停药;本品保存不当可能影响药品质量等。

5月以来,国家药品监督管理局相继对柴胡注射液、双黄连注射剂、丹参注射剂、天麻素注射剂、清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干)的说明书作出修改决定。2017年新版医保目录要求26个中药注射剂只能在二级及以上医疗机构使用。

专家免费咨询热线:010-57476997(咨询时间:上午8:30-下午5:00)

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