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国家药监局发布公告修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书

为进一步保障公众用药安全,近日,国家药品监督管理局发布《关于修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本的公告》。

为进一步保障公众用药安全,近日,国家药品监督管理局发布《关于修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本的公告》,并在附件中发布《养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本》,明确孕妇和肝功能失代偿患者禁用该药品。

新修订的说明书范本明确,服用该药物可见皮疹、瘙痒、恶心、呕吐等不良反应;孕妇、肝功能失代偿患者和对该药物及其所含成分过敏者禁用该药物;该药物具有轻度降压作用,低血压者慎用,肝脏疾病患者慎用,肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用等。

公告强调,养血清脑颗粒(丸)生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照《养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书范本》,提出修订说明书的补充申请,于2019年3月20日前报省级药品监管部门备案。

专家免费咨询热线:010-87264942(咨询时间:上午8:30-下午5:00)

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